Nexus Pharmaceuticals erhält die ehrenvolle Erwähnung des ISPE Facility of the Year Award

BLUE BELL, Pennsylvania, 25. Mai 2023--(BUSINESS WIRE)--IPS-Integrated Project Services, LLC, ein führender Anbieter von EPCMV-Dienstleistungen (Engineering, Beschaffung, Baumanagement und Validierung), gratuliert Nexus Pharmaceuticals LLC zum Empfang ein Facility of the Year Award (FOYA) der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE). IPS ist stolz darauf, Partner am Erfolg der Anlage für sterile Injektionspräparate „Project Tomorrow“ in Pleasant Prairie, Wisconsin, gewesen zu sein. Das IPS-Expertenteam erbrachte eine Reihe von Dienstleistungen für das Projekt, darunter Architektur, Ingenieurwesen, Prozessdesign und Unterstützung beim Baumanagement.

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Die Anlage für sterile Injektionspräparate „Project Tomorrow“ von Nexus Pharmaceuticals in Pleasant Prairie, Wisconsin. (Foto: Business Wire)

Das ISPE FOYA-Programm zeichnet hochmoderne pharmazeutische Produktionsanlagen aus, die innovative Design- und Konstruktionsstrategien nutzen, um hochwertige, sichere und kostengünstige Medikamente herzustellen. Die FOYA-Jury fand das in Project Tomorrow enthaltene Design und die Technologie „beeindruckend und im Einklang mit den aktuellen Industriestandards“. Die Bereitstellung dieser Fähigkeiten als kleines generisches Unternehmen mit einem scharfen Blick auf die weitere Expansion zeigt jedoch, dass ihre Mission in die Tat umgesetzt wird, und macht sie zu einem echten Erfolg Projekt-Special.“

Die Einrichtung war ein Traum, der im Wohnzimmer von Mariam S. Darsot, Nexus-Mitbegründerin und Vorstandsvorsitzende, begann. Mariam wollte auf effiziente und kostengünstige Weise sichere, injizierbare Medikamente für Amerikaner herstellen, die mit einer kritischen Medikamentenknappheit konfrontiert sind. Von ihrem Wohnzimmer bis zur Realität ermöglicht der Entwurf eine schrittweise physische Erweiterung des Betriebs für die nächsten zehn Jahre.

„Wir sind unserem wunderbaren Team und unseren Partnern bei IPS unendlich dankbar, die dies möglich gemacht haben“, erklärte Usman Ahmed, Chief Executive Officer und Präsident von Nexus Pharmaceuticals. „Diese Anerkennung ist ein Beweis für unser Engagement, die hochmoderne pharmazeutische Produktion zurück in die Vereinigten Staaten zu bringen, und wir fühlen uns geehrt, mit dieser Auszeichnung gewürdigt zu werden.“

IPS hat Project Tomorrow unter Verwendung von Designkonzepten entworfen, die eine zusätzliche Effizienz bieten, die es in der pharmazeutischen Herstellung noch nie gegeben hat. Diese Mehrzweckanlage ist ein wichtiger Meilenstein für die Ergänzung der aseptischen Abfüll-/Endbearbeitungskapazität von Nexus. Es zeichnet sich sowohl durch den Einsatz modernster Verfahrenstechnologien als auch durch ein ästhetisch fokussiertes Anlagenkonzept aus. Es ist als innovative, flexible, leicht erweiterbare, effiziente und zukunftsweisende Einrichtung konzipiert, um die Medikamentenknappheit in den USA zu verringern.

Das Prozessdesign konzentrierte sich auf die effiziente Nutzung von Raum, Materialien und Betriebsmitteln unter Berücksichtigung von Effizienz und Qualität. Der Hauptproduktionsraum ist in Form eines „Würfels“ konzipiert, der zentral für das gesamte Gebäude steht. Die würfelförmigen Abmessungen der Anlage minimieren Dachfläche, Rohrleitungen und Kanallängen und verbessern gleichzeitig den Arbeitsablauf in der Fertigungshalle. Durch die Platzierung von Versorgungsleitungen unterhalb der Produktionshalle und der darüber liegenden Lüftungsanlage vermeidet das Gebäude einen Großteil der bei der Verlegung von Versorgungsleitungen entstehenden Abfälle. Jede der beiden Produktionshallen, die sich derzeit in der Anlage befinden, ermöglicht es Nexus, Produktserien oder „Kampagnen“ schnell zu wechseln und so mit einer „rezeptorientierten Fertigung“ schnell auf reale Arzneimittelengpässe zu reagieren.

Die Anlage musste leicht erweiterbar sein und wurde unter Berücksichtigung künftiger Bauphasen konzipiert, sodass die Erweiterung nach dem Betrieb mit minimalen Auswirkungen auf die Anlage erfolgen konnte. IPS hat die Anlage für den Ausbau zusätzlicher Produktionslinien konzipiert und dabei ein cleveres architektonisches und strukturelles Design verwendet, das eine Erweiterung zukünftiger Phasen des Projekts nach Westen ermöglicht und so der Anlage neuen Platz hinzufügt, ohne die Produktion zu unterbrechen oder anderweitig zu beeinträchtigen. Der aktuelle Bau umfasst zwei aseptische Abfülllinien, Verpackungs-, Probenahme- und Abgabelinien sowie saubere und schmutzige Versorgungseinrichtungen. Ein Qualitätskontroll- und Mikrobiologielabor wurde ebenfalls in das Design integriert, ebenso wie die Lagerung für DEA-regulierte Produkte und Reagenzien, die gekühlte Lagerung und die begrenzte Verwendung von Lösungsmitteln.

„Ich freue mich sehr für das gesamte Nexus-Team und fühle mich geehrt, dass sie sich für IPS als Hauptpartner entschieden haben. Das ist eine erstaunliche Leistung für sie. Ich weiß, dass sie diese Einrichtung nutzen werden, um Großes für die Patientenversorgung in diesem Bereich zu leisten“, sagte Ed Flagg, IPS-Projektleiter für das Nexus-Projekt.

„Als eines der ersten und größten internationalen Spezialunternehmen für pharmazeutische Architektur, Ingenieurwesen, Bauwesen und CGMP-Compliance kann IPS mit allen Arten von Unternehmen auf der ganzen Welt zusammenarbeiten“, sagte Tom Piombino, Managing Director, Americas von IPS. „Manchmal, wenn man ein Unternehmen wirklich in seinem Innersten kennenlernt, stellt man fest, dass es sich um eine Gruppe ehrgeiziger Menschen mit einer starken Vision handelt, die wissen, worin sie sich auszeichnen, und die etwas Gutes in der Welt tun wollen. Für uns war das so.“ Nexus, ein Familienunternehmen mit dem Mut, schwer erhältliche Arzneimittel gezielt zu liefern und zu liefern. Sie haben unser Team in ihrer Vision und Familie bei Project Tomorrow willkommen geheißen, und dafür sind wir sowohl dankbar als auch glücklich, dass dieses Projekt geehrt wird das FOYA-Komitee.“

Über IPS

IPS, ein Berkshire Hathaway-Unternehmen, ist ein weltweit führender Anbieter innovativer Geschäftslösungen für die Biotechnologie- und Pharmaindustrie. Durch betriebliches Fachwissen und branchenführendes Wissen, Können und Leidenschaft bietet IPS Beratungsdienste, Architektur, Ingenieurwesen, Projektsteuerung, Baumanagement und Compliance-Dienste an, die es Kunden ermöglichen, lebensbeeinflussende Produkte zu entwickeln und herzustellen. Die neueste Akquisition, Linesight, ist auf Kosten-, Termin-, Risiko-, Programm- und Projektmanagementdienste in verschiedenen Marktsektoren spezialisiert, darunter Rechenzentren, Biowissenschaften und High-Tech-Industrie. Durch die Hinzufügung von Linesight verfügt IPS über mehr als 3.000 Fachleute in über 45 Niederlassungen in 17 Ländern in Amerika, Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Südostasien, Australien und dem Nahen Osten. Weitere Informationen finden Sie unter https://www.ipsdb.com.

Über Nexus Pharmaceuticals LLC

Nexus Pharmaceuticals LLC, ein in den USA ansässiges Gesundheitsunternehmen und zertifizierter Diversitätslieferant, ist auf innovative Verfahren zur Herstellung schwer herzustellender Spezial- und Generika spezialisiert, die einfacher zu verwenden, weniger arbeitsintensiv und in der Praxis effizienter sind. Nexus stellt sicher, dass seine hochwertigen, von der FDA zugelassenen Medikamente einen dringenden ungedeckten medizinischen Bedarf erfüllen und zuverlässige lebensrettende Behandlungsoptionen bereitstellen, wann und wo sie am meisten benötigt werden. Weitere Informationen über Nexus Pharmaceuticals und seine hochmoderne Produktionsanlage in Wisconsin finden Sie unter https://www.nexuspharma.net/our-facility.

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